TRATAMIENTO PARA EL REFLUJO: EndoStim

EndoStim, llamado en ocasiones “el marcapasos para el esfínter esofágico inferior”, es un nuevo tratamiento que comenzó sus ensayos clínicos en el año 2010. Aunque actualmente cuenta con la marca CE que permite su uso en Europa, todavía no ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos
para su comercialización en Estados Unidos.

Se coloca un estimulador eléctrico en el abdomen que conduce a los músculos del esfínter esofágico inferior. El dispositivo utiliza impulsos eléctricos de baja energía para reforzar la musculatura del esfínter esofágico inferior, que puede ser débil o no funcionar correctamente, y así restaura la barrera natural frente al reflujo entre el estómago y el esófago sin interferir con las funciones normales de este último, como la deglución.

En enero de 2012, un artículo publicado en la revista Neurogastroenterology and Motility tras los primeros experimentos con este sistema [r-xxxiii] concluía diciendo: “La estimulación a corto plazo del EEI en pacientes con ERGE aumenta de forma significativa la presión sobre el esfínter sin afectar su relajación o la peristalsis esofágica. La estimulación eléctrica del EEI puede ser una terapia novedosa para pacientes con ERGE”.

Un artículo publicado en Surgical Endoscopy en octubre de 2012 [r-xxxiv] informaba acerca de un estudio piloto: “La estimulación eléctrica del esfínter esofágico inferior (EEI) mejora la presión ejercida sobre él sin interferir en su relajación. El objetivo de este ensayo piloto abierto era evaluar la seguridad y eficacia de la estimulación del EEI a largo plazo mediante un estimulador permanente del EEI implantado en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)”. 

En febrero de 2013 se publicó en PR Newswire un estudio con el primer paciente tratado con este sistema en Alemania. [r-xxxv].

Un artículo publicado en Endoscopy en el año 2013 [r-xxxvi] señalaba: “Durante el seguimiento a largo plazo durante 12 meses, la terapia de estimulación eléctrica del esfínter esofágico inferior (TEE-EEI) ha demostrado ser segura y eficaz para el tratamiento de la ERGE. Se observó una mejora significativa y sostenida en los síntomas de la ERGE, reducción de la exposición a la acidez esofágica con retirada del uso de IBPs y sin efectos secundarios derivados de la estimulación”.

La revista Surgery publicó en mayo de 2015 “Resultados tras dos años del tratamiento mediante estimulación eléctrica intermitente del esfínter esofágico inferior para la enfermedad por reflujo gastroesofágico” [r-xxxvii], que en sus conclusiones afirmaba: “La TEE-EEI es segura y eficaz para el tratamiento de pacientes con ERGE a lo largo de un período de 2 años. La TEEEEI logró una mejora significativa y sostenida de los síntomas de la ERGE y de la exposición a la acidez esofágica, y eliminó la necesidad de utilizar IBPs en la mayoría de los pacientes (16 de 21). Asimismo, la TEE-EEI no se asoció con ningún efecto secundario o adverso del tracto gastrointestinal”. 

En marzo de 2015, PR Newswire informó de que EndoStim había lanzado al mercado un estimulador “de segunda generación” de menor tamaño que “mejora la compatibilidad con RMN para la toma de imágenes de la cabeza y las extremidades, y ofrece soporte para las máquinas de RMN de 3 teslas además de para las de 1,5 teslas”. [r-xxxviii] El NICE ha recibido aviso de la existencia de este sistema y está desarrollando las directrices correspondientes.